МЗ предлага промени в Правилника за работа на Етичната комисия за клинични изпитвания

С проекта се предлага извършването на изменения и допълнения в Правилника за условията и реда за работа на Етичната комисия за клинични изпитвания по Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина
На първо място се предлага промяна относно изискванията за осъществяване на функциите на председател на Етичната комисия за клинични изпитвания (комисията). С промяната се разширяват възможностите за избор на министъра на здравеопазването, който има законово правомощие да назначава състава на комисията, в това число и нейния председател.

За председател на Етичната комисия за клинични изпитвания ще може да бъде определян или магистър по медицина с поне една призната клинична специалност или образователна или научна степен "доктор" в областта на медицината, или магистър по медицина с придобита квалификация в областта на общественото здраве или здравния мениджмънт.
До сега се изискваше да има магистърска степен по призната медицинска специалност, докторска научна или образователна степен и магистърска степен по здравен мениджмънт.
Предвижда се също, след съгласуване с изпълнителния директор на ИАЛ и председателя на комисията при определянето на секретар и технически сътрудници, той да се назначава от министъра на здравеопазването.

{module title="Подобни статии"}
“Предвид натовареността и изключително големия брой административни преписки, разглеждани от комисията е необходимо да бъдат избрани лица, които да бъдат изцяло на нейно разположение при извършване на административното и техническото й обслужване.
с проекта се предвижда възможност по изключение и по предложение на председателя на комисията заседанията да могат да се провеждат и дистанционно с цел запазване здравето на членовете на комисията
Целта на проекта е да се предостави възможност на министъра за по-голям избор при определянето на председател на комисията, тъй като настоящите изисквания се прилагат кумулативно, а това създава трудности при избор на председател, който да покрие всяко едно от тях.

С проекта за измениение може да се запознаете тук

 {module title="Subscribe"}{module title="Анкета"}