Националната система за външна оценка на качеството на Клиничните лаборатории премина успешно процедура по сертифициране по ISO 9001:2015. Сертификатът е издаден от TÜV Rheinland и е валиден за следващите три години.
Системата ни беше сертифицирана за пръв път по ISO стандарта една година след създаването си и от тогава до сега, се придържаме към високите стандарти за качество на услугата.
Предметът на сетифицираната дейност е:
„Организиране и координиране на дейностите свързани с националната система за външно оценяване на качеството на клинични лаборатории – поддържане на информационна и аналитична база данни, осигуряване на контролни материали, оценяване на резултатите от междулабораторните изпитвания и издаване на сертификат за качество.“
ЦЗПЗ, като независима и нетърговска организация, е Координатор на системата, която е изградена при спазване на изискванията на ISO/IEC 17043 Conformity assessment — General requirements for proficiency testing.
Като координатор, ЦЗПЗ закупува контролни материали от производители на такива, разпределя ги между участниците и определя срок, в който участниците измерват показателите във всеки един от контролните материали.
Изградена е онлайн базирана информационна система, в която участниците нанасят стойностите на измерените показатели. Информационната система анализира нанесените стойности и всеки участник може да види в своя акаунт статистическа информация за проведеното изследване и наличието на отклонения от нормата.
Информационната система е изградена при спазване на изискванията на ISO 13528:2005(E), като се използват два метода за статистическа оценка: Сравнение по „обявена стойност“ и Сравнение по „robust algorithm”.
Всеки участник, който спазва изискванията на НСВОК получава годишен сертификат за участие в НСВОК, съгласно изискванията на Наредба № 1 от 31 януари 2014, който сертификат му позволява да работи и по договор с НЗОК, съгласно изискванията на НРД.
