Четвъртък, Август 13, 2020
EMA одобри 5 нови лекарства за онкологични заболявания

Комитетът за лекарства в хуманната медицина на ЕМА - CHMP препоръча да се предостави условно разрешение за употреба на Blenrep (belantamab/mafodotin) - нов конюгат на антитяло, предназначено за възрастни пациенти с рецидивиращ и рефрактерен множествен миелом, които вече не реагират на лечение с имуномодулиращо средство, протеазомен инхибитор и CD-38 моноклонално антитяло, съобщи пресслужбата на европейския лекарствен регулатор.

Blenrep се възползва от подкрепата на схемата PRIME, платформата на EMA за ранен и засилен диалог с фармацевтичните компании, които разработват обещаващи нови лекарства, насочени към неудовлетворени медицински нужди.

От ЕМА уточняват, че на сесията си през юли комитетът е одобрил 5 лекарства сираци, главно за лечение на онкологични заболявания, 2 лекарства не-сираци, 1 биоподобен медикамент и два генерични продукта.

CHMP препоръчал издаване на разрешение за употреба за Adakveo (crizanlizumab) за превенция на повтарящи се вазооклузивни кризи при пациенти със сърповидно-клетъчна анемия.

Положително становище е издал комитетът и за Arikayce liposomal (amikacin) – лекарствен продукт за терапия на нетуберкулозни микобактериални белодробни инфекции, причинени от Mycobacterium avium complex, при възрастни с ограничени възможности за лечение, които нямат муковисцидоза.

Комитетът е препоръчал да се предостави условно разрешение за употреба на Ayvakyt * (avapritinib), за лечение на възрастни пациенти с неоперабилни или метастатични гастроинтестинални стромални тумори.

Комитетът e приел положително становище за Calquence * (akalabrutinib) за лечение на хронична лимфоцитна левкемия.

Jyseleca (filgotinib) получава положително становище за лечението на ревматоиден артрит. Одобрение е дадено и за Zynrelef (bupivacain/meloxicam) за лечение на следоперативна болка.

Биоподобното лекарство Еквидант (bevacizumab) е получило положително становище за лечение на колоректален карцином, рак на гърдата, недребноклетъчен рак на белия дроб, бъбречно-клетъчен карцином, рак на яйчника, фалопиевите тръби, първичен перитонеален рак и карцином на маточна шийка.

CHMP препоръчва издаване на разрешения за употреба за две генерични лекарства: Aрсенов триоксид медиак (arsenic trioxide) - за лечение на остра промиелоцитна левкемия, и Фампридин акорд (fampiridine), предназначен да подобри походката на възрастни пациенти, страдащи от множествена склероза, със затрудения в придвижването.

Можете да се абонирате за нашия седмичен бюлетин, като въведете имейл адреса си
captcha 
Можете да прекратите абонамента си по всяко време
Одобрявате ли смяната на здравния министър?
Въвеждане на коментар... Коментарите ще се опреснят след 00:00.

Бъдете първият коментирал тази статия.

Кажете нещо тук...
Впишете се с ( Регистрация ? )
или изпратете като гост

Log in or Sign up