Събота, Януари 18, 2020

Лекарства и медицински изделия

Българска болнична асоциация и Националното сдружение на частните болници излязоха със съвместна декларация по казуса, повдигнат от управителят на НЗОК д-р Дечо Дечев

"УВАЖАЕМИ ГОСПОДА,
Вчера стана ясно какво се крие зад подвеждащите изявления в публичното пространство на Управителя на НЗОК. Същите повдигат много въпроси за 1 лекарство, на които без да е отговорено, се правят некоректни обобщения за частните болници.

 Според управителя на НЗОК причината са обществените търгове, на които производителите се конкурират. В стремежа си да спечелят пазар ( определена болница) те намаляват цената на определен медикамент. В конкретния случай 7 пъти. Тук възниква въпросът каква е реалната цена на този продукт? Частните болници не са задължени да организират подобни обществени търгове и поръчки.

Американската агенция по храните и лекарствата(FDA) обяви одобрението на Ervebo, първата ваксина за профилактика на болестта, причинена от вируса Ебола за лица на 18 и повече години. Случаите на Eбола са много редки в САЩ, а тези, които са се появили, са резултат от инфекции, придобити от лица в други страни, които след това са пътували до САЩ, или от медици, които са се разболели след лечение на пациенти с Eбола.

Препоръчаните за одобрение медикаменти са приложими в лечението на рак, неврология, ендокринология, имунология, сърдечно-съдови заболявания, хематология, инфекции и др. В доклада е отбелязано и одобрението през октомври 2019 година на първата в историята ваксина против вируса ебола. Европейският регулативен орган даде разрешение след успешното тестване на имунизация в Конго.


Пет нови медикамента получиха одобрение от EMA. Решението e взето на последното заседание на Комитета за лекарства в хуманната медицина (CHMP) през декември. Две от тях са генерични, а едно биоподобно. Други осем медикамента получиха препорка за удължаване на терапевтичната индикация.
Комитетът даде положително становище разрешение за употреба на Beovu (brolucizumab. Медикаментът е за лечение на неоваскуларна („мокра") макулна дегенерация, свързана с възрастта. Това е заболяване, което засяга централната част на ретината в задната част на окото, и води до нарушение в зрението на близо и надалече.

Бюджетът на ЕМА за следващата година е в размер на 358 млн. евро. Сумата е с 3.3% повече, спрямо средствата, с които агенцията е разполагала през 2019 г. Това стана ясно на декемврийското заседание на Управителния съвет на ЕМА. Временната сграда на Агенцията в Холандия вече е затворена, като в момента се подготвя преместването на EMA в новия си дом в Амстердам, което е планирано за януари 2020 г. – пише clinica.bg
Промяната отваря нови хоризонти за Агенцията, като ще позволи тя да се съсредоточи изцяло върху мисията си за защита на общественото здраве и здравето на животните. Изпълнителният директор Гуидо Раси подчерта предизвикателствата, пред които Агенцията е изправена след тригодишния период на преместване, подготовката за Brexit и отложените инвестиции в критична за бизнеса инфраструктура.

Американските регулатори разшириха показанията за употреба на лекарство на основата на рибено масло за предотвратяване на сериозни сърдечни усложнения при високорискови пациенти, които вече приемат хапчета за понижаване на холестерола.

Vascepa е одобрен преди години за хора с високи нива на триглицериди - вид мазнини в кръвта. Агенцията по храните и лекарствата позволи използването му при далеч по-голяма група от възрастни с високи, но по-малко екстремни нива на триглицериди, които имат множество рискови фактори като сърдечни заболявания и диабет.

Национална аптечна карта ще покаже липсите в страната на фармацевтично обслужване, достъпа до лекарства и ще определи на териториален принцип потребностите на българските граждани от медикаменти. Изготвянето ѝ е залегнало в проекта за промени в Закона за лекарствата и хуманната медицина, одобрен на вчерашното заседание на Министерския съвет.- пише в. 24 часа. По отчети на здравното министерство за миналата година на една аптека у нас се пада да обслужва 1806 души при европейска норма от 4450 души. В 16 малки български общини обаче с общо население 50 хил. души изобщо няма аптеки. Предвижда се в националната карта да се включат областните аптечни карти, минималните потребности за достъп на населението до лекарства и до видовете дейности. Ще се разпише и разпределението на аптеките по брой на населението по области, общини и населени места. Анализът на данните трябва да определи минималния брой на магистър-фармацевти, които са нужни.

Американските здравни регулатори одобриха второ лекарство за лечение на мускулна дистрофия. Издаденото разрешение за употреба идва, след като производителите получиха отказ, поради опасения за безопасност само преди четири месеца.

Това е втори случай, в който Агенцията по храните и лекарствата(FDA) е променила първоначалното си решение въз основа на ранните резултати и вероятно ще постави въпроси относно правилата за отхвърляне на лекарства с недоказан ефект.

Log in or Sign up