Понеделник, Септември 20, 2021
Последвайте ни

Фармация

  • От днес пациентите с леки и средно тежки симптоми на COVID-19 могат да се лекуват безплатно в домашни условия, след като са преминали през т.нар. COVID-зони, където се концентрират на едно място диагностика и лечение, в т.ч. и предписване на медикаменти за лечение в домашни условия.

  • Американският регулатор по лекарствата FDA поиска от Pfizer , Eli Lilly & Co и AbbVie да включат информация за рисковете от сериозни състояния и смърт при използването на техни лекарства известни като JAK инхибитори. - предаде агенция Ройтерс

  • Фармацевтичната компания Merck & Co Inc и нейният партньор Ridgeback Biotherapeutics заявиха в сряда, че са започнали записване на пациенти за късен етап на изпитване (Фаза 3) на експерименталното им лекарство молнупиравир (molnupiravir) за превенция на инфекция с Covid-19, съобщава Ройтерс.

  • Британският фармацевтичен гигант GlaxoSmithKline (GSK) и южнокорейската SK Bioscience обявиха във вторник, че започват "Фаза 3" на изпитване на кандидата за ваксина срещу Covid-19 на южнокорейската фирма - GBP510 в комбинация с пандемиен адювант на GSK, предаде Ройтерс.

  • Европейската комисия одобри за употреба в Европейския съюз ново лекарство за атопичен дерматит на американска биофармацевтична компания. Терапията е под формата на таблетки и се прилага при възрастни и деца над 12 години, които страдат от умерена и тежка форма на атопичен дерматит.

  • Софийският градски съд (СГС) призна за невинна председателката на Българския фармацевтичен съюз проф. Асена Сербезова, предаде БТА.

    Тричленният съдебен състав е потвърдил решението на първоинстанционния съд и е оправдал Сербезова по обвинението, че със свои изявления за недостиг на лекарства по време на пандемията от COVID-19, е дала „заблуждаващи знаци за тревога“.

  • • На 23 юли 2021 г. Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба ( CHMP ), към Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) е дал положително становище, като препоръчва издаването на разрешение за употреба на лекарствения продукт Nexviadyme 1 , предназначен за лечение на заболяване за Гликогеноза тип II (болест на Помпе).

  • Японска компания е започнала изпитвания върху хора на лекарство срещу коронавирус, съобщава Wall Street Journal. От компанията посочват, че хапчетата, които трябва да се пият веднъж на ден, на теория трябва да неутрализират вируса за пет дни. Лекарството блокира активността на ензим, чрез който вирусът се копира в човешките клетки.

  • Гигантска компенсация от 26 милиарда долара са се съгласили да платят фармацевтичният гигант "Джонсън и Джонсън" и 3 компании дистрибутори на лекарства, обвиняеми по множество дела в Съединените щати, свързани с опиатната епидемия, която е отнела живота на повече от 500 000 души през последните 20 години.

  • Фирма Roche ( Roche Registration GmbH, Germany ) информира, че временно спира снабдяването на българския пазар с лекарствените продукти RoActemra 162 mg solution for injection in pre-filled pen - 0,9 ml x 4, INN и RoActemra 162 mg solution for injection in pre-filled syringe - 0,9 ml x 4 с международна непатентно наименование Tocilizumab.
    RoActemra, в комбинация с метотрексат се прилага за лечение на тежък, активен и прогресиращ ревматоиден артрит (РА) при възрастни пациенти, които преди това не са лекувани с МТХ

  • Европейската агенция по лекарствата (EMA) ще проучи употребата на медикамента Анакинра (Кинерет), използван за лечението на ревматизъм, предаде Ройтерс.

  • С г-жа Лиляна Петрова, председател на УС на Българската асоциация на помощник-фармацевтите, разговаряме за готвените промени в Наредбата, която касае дейността им. За извървеният път на Организацията до сега и това, което им престои в бъдеще. С г-жа Лиляна Петрова, председател на УС на Българската асоциация на помощник-фармацевтите, разговаряме за готвените промени в Наредбата, която касае дейността им. За извървеният път на Организацията до сега и това, което им престои в бъдеще.

    Г-жо Петрова,
    Публикуван е проект за изменение на наредбата, която определя дейността, която помощник – фармацевтите могат да извършват самостоятелно и под контрол.
    Предоставят ли измененията нови възможности пред помощник- фармацевтите и ще се улесни ли работата им аптеките?
    Наредба № №1/2011 се изготвя във връзка с чл.7 от ЗСОМСААМСЗПФ.Предложенията на БАПФ сме представили в МЗ на 26.02.2020г. и те са съобразени изцяло с тригодишното ни обучение в Медицинските колежи и Правилата за добра фармацевтична практика на помощник фармацевта“ одобрени от Изпълнителна агенция „Медицински надзор „към МЗ.
    Курсът ни на обучение обхваща хорариума по дисциплините:,: социална медицина и промоция на здравето,фармацевтични грижи,токсикология на лекарствените продукти, медицинска психология,медицински изделия,медицина на бедствените ситуации,
    фармакология,броматология,ботаника,фармацевтична химия,фармакогнозия ,фармацевтично законодателство технология на лекарствените средства .Обучението ни се контролира от НАОА и придобитите знания дават основания за разписване на правомощия ,които се подчиняват на професионализъм и отговорност към пациентите.Освен това дейността на помощник-фармацевта се подчинява и на Кодекс за професионална етика.
    Всичко това гарантира качество на предлаганите от нас дейности.
    Нещо повече: в ЗЛПХМ законодателят дава право на помощник-фармацевтите да упражняват самостоятелно дейност при отпускане на лекарствени средства без лекарско предписание в малки населени места и дрогерии.
    В публикувания Проект за изменение и допълнение на Наредба № 1/2011г. в сайта на МЗ това не е съобразено и тази дейност е разписана като“ Професионалните дейности, които помощник-фармацевтът може да извършва под контрола на магистър-фармацевт“.
    На корекция подлежи разписаното „ отпускане на хранителни добавки“ да се извършва под контрол на магистър фармацевт.Това според нас е истинско недоразумение,при положение,че към този момент хранителните добавки се отпускат в хранителни магазини от нефармацевти.
    За тези несъответствия предстои да внесем Становище в МЗ.

    Остава ограничението, отпускането на лекарства да става под ръководството на магистър-фармацевт. Пречка ли е това пред развитието на професията и смятате ли, че трябва да се промени?
    Тази дейност се регламентира в чл.220 ал.3 от ЗЛПХМ .А тази разпоредба не е изменяна от 2013г.
    Изключително важен правен фактор е Актът на Световната здравна организация от 2019г. относно правната регулация на аптеките в Европейския регион, една от основните дейности, извършвани от помощник-фармацевтите, е „отпускане на лекарства на клиенти и даване на писмени и устни инструкции за тяхната употреба, както е предписано от лекар, ветеринарен лекар или друг медицински специалист“.
    Съгласно водещото определение, дадено в Международната стандартна класификация на професиите (ISCO 08 Code), “помощник-фармацевтите отпускат и приготвят лекарства, лосиони и други смеси, под ръководството на магистър-фармацевт в аптеки, болници и аптечни пунктове.”
    Допълнително следва да подчертаем, че СЗО, като автор на този акт, изрично е посочила България измежду изброените държави-адресати. Прецизирането на разпоредбата на чл. 220, ал. 3 е необходимо с цел постигане на единна правна регулация в Европейския регион, като законовото дефиниране на компетентността езадължително условие за реализирането на гражданската отговорност на помощник-фармацевтите.Което пък е във връзка с чл.52 ал.3 от Конституцията на Р.България.

    Има ли интерес сред младите хора към професията и какво трябва да се промени ( ако има такова) , за да стане професията на помощник фармацевтите по-желана, а трудът им да бъде регламентиран и оценен достойно?
    Интересът към професията по принцип се формира от няколко показателя: ясен регламент на правомощията съобразен с нивото на образование/бакалавър/,възможност за кариерно развитие и заплащане.
    И по тези три показателя има какво да се желае.
    Преди всичко законовите правомощията на помощник-фармацевта към момента не са разписани и съобразени с конституционните ни права да упражняваме знанията за това ,които сме учили в Медицинските колежи.
    Не е тайна за никого до колко аптечната система разчита на помощник-фармацевтите за да може да функционира нормално- в села и градове,в открити и болнични аптеки,в дрогерии и медицински представителства.Не е тайна за никого как се покрива графика за работното време- ежедневно,съботно и неделно,по време на дежурства в празнични дни.
    Кариерното развитие на помощник-фармацевта е пряко свързано с включването в СДО акредитирани от БАПФ,присъждане на кредити и покриване на Квалификационни нива.
    Учението през целия живот е задължително условие за повишаване на квалификация ,знания и умения след базовото обучение.А това се стимулира и от заплащане ,което е залегнало в ТРДЗ .

    Вече две години съществува организацията на помощник- фармацевтите .Какво успяхте да постигне за това кратко време и какво Ви предстои?

    Пътят до учредяването на съсловна организация ни отне повече от 10 години .Силната ни мотивация и аргументация се увенчаха с успех на 06.06.20219т.Ние ,/заедно със зъботехниците/ последни от всички регулирани професии в здравеопазването получихме възможност да имаме национална представителност:
    • Единен национален регистър,
    • Кодекс по професионална етика,
    • Национална представителност - Представител във Висшия съвет по Фармация,
    • Представител в Експертен съвет по търговия към ИАЛ,
    • Представители в работна група към МЗ за изработване на Националната аптечна карта,
    • Представители /28/ в комисиите при съставяне на областни аптечни карти
    регламентирано участие на представител на помощник-фармацевтите ,
    • Следдипломни обучения ,обхващащи всички помощник фармацевти,
    • „Правила за добра фармацевтична практика на помощник-фармацевта“,одобрени от
    Агенция медицински надзор и предстоят да бъдат одобрени от МЗ и публикувани
    • Възможна магистратура „Фармацевтичен мениджмънд“
    Успяхме да изградим една много добра комуникация между колегите от Регионалните колегии,въпреки ,че необичайните ограничителни мерки съвпаднаха с голяма част от мандата на първото ръководство на БАПФ.Проведохме СДО –присъствени и онлайн според условията на карантина.
    Какво предстои:
    • „Наредба № 1 за професионалните дейности,които помощник-фармацевта може да
    извършва както самостоятелно така и под контрол“.
    • „Въвеждане на Квалификационни нива в професията“,

    От името на Управителния съвет на БАПФ и лично от мое име поздравявам колегите с Втората Годишнина на Съсловната ни организация.
    Пожелавам им здраве!
    И да проявят морална и професионална устойчивост пред всякакви предизвикателства,които се изправят пред професията ни.
    Да помнят,че истината винаги намира път и знанията,съчетани с достойнство се възнаграждава с признание от колеги и от пациенти !

  • Фармацевтичната компания “Джонсън и Джонсън” и главният прокурор на Ню Йорк Летиша Джеймс постигнаха споразумение компанията да заплати 230 милиона долара за разрешаване на искове, както и да приключи с продажбата на всички опиоидни продукти в цялата страна.

  • Рекорден брой фалшиви онлайн аптеки бяха затворени в рамките на операция Pangea XIV, насочена към продажбата на фалшиви и незаконни лекарства и медицински продукти.
    В операцията, координирана от INTERPOL, участваха полицейски, митнически и здравни регулаторни органи от 92 държави. В резултат на това 113 020 уеб връзки, включително уебсайтове и онлайн пазари, бяха затворени или премахнати, най-големият брой от първата операция Pangea през 2008 г.

  • Европейската комисия одобри нова комбинирана терапия на американската биофармацевтична компания АбВи за лечение на остра миелоидна левкемия (ОМЛ).

    Лечението е в таблетна форма и е подходящо за възрастни пациенти с новодиагностицирана остра миелоидна левкемия, които не отговарят на условията за интензивна химиотерапия. Одобрението е валидно във всички 27 държави членки на ЕС, както и в Исландия, Лихтенщайн и Норвегия, информират от американската биофармацевтична компания АбВи (AbbVie).

  • Регламентът на ЕС за медицинските изделия вече е в сила за всички държави от Евросъюза. Той влезе в сила вчера, на 26 май 2021 г., след изтиюане на четиригодишния преходен период, о съобщиха от Европейската агенция по лекарствата (ЕМА).

  • Американската Агенция по храните и лекарствата даде разрешително за спешна употреба на терапия срещу коронавирус с антитела, разработена от компаниите „Вайр байотехнолъджи“ и „ГлаксоСмитКлайн“, съобщи Ройтерс.

  • Съоснователят на BioNTech проф. Угур Шахин заяви в сряда, че е уверен, че ваксината срещу Covid-19, разработена съвместно с компанията Pfizer Inc., работи успешно срещу индийския вариант на коронавируса, който се счита, че е причина за тежката пандемична обстановка в Индия.

  • Фирма Фармадвайс, която е упълномощен представител на испанската фирма Accord Healthcare информира, че планирано преустановява продажбите на лекарствения продукт Docetaxel Accord 20 mg/1 ml концентрат за инфузионен разтвор с международно непатентно наименование Docetaxel

  • Фирма Фармадвайс, която е упълномощен предствавител на Полфарм за България, уведомява че планирно преустановява продажбата на лекарствения продукт Stopress таблетки 8mg. х 3 и 4mg х 30, с междонародно непатентно наименование Perindopril.

Log in or Sign up