Хората с диабет тип 1 и тип 2, които използват инжекционни инсулини с продължително действие, като Lantus, скоро ще имат друг, потенциално по-евтин вариант.
Semglee, нов дългодействащ инсулин, наскоро беше одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA).
Semglee е биоподобен на инсулина гларжин, което означава, че е взаимозаменяем с други продукти като Lantus, Toujeo и Basaglar.
„Биоподобните лекарства са като генерици за биологични лекарства“, казва Джоана Луис, фармацевт във Флорида, пред Healthline. "Тъй като техните молекули не могат да бъдат реплицирани, те са биоподобни, защото са синтезирани от живи организми."
При одобрението се използва нов регулаторен път, който ускорява одобрението на тези биоподобни лекарства с надеждата за засилване на конкуренцията на пазара.
„Одобрения като това подчертават дългогодишния ангажимент на FDA да подкрепя конкурентния пазар на инсулиновите продукти,“ казва Д-р Патрик Арчдейкон, отговарящ за новите лекарства в отдела за диабет, липидни разстройства и затлъстяване на FDA.
Конкуренцията може да не понижи цените
За разлика от генеричното лекарство, Semglee може да не е много по-евтина алтернатива на марката Lantus или друг инсулинов гларжин.
„В момента на пазара има само три дългодействащи инсулини. Две от тях са собственост на един и същ производител, а третият е „марков генерик“ и само малко по-евтин от останалите“, каза пред Healthline д-р Джесика Нухаванди, водещ фармацевт и съосновател на онлайн аптеката Honeybee Health. „Именно тази липса на конкуренция в рамките на инсулиновото пространство означава, че този нов продукт е малко вероятно да бъде много по-евтин.“
„Ускоряването на процеса на одобрение на FDA може да помогне за по-ниски цени, но не мисля, че в този случай това ще доведе до съществена разлика“, каза тя. „В исторически план цените наистина са намалявали едва, когато се появят много генерични продукти на пазара.
Източник:healthline.com
Как се справи Правителството с кризата с Ковид до сега?