Неделя, Октомври 20, 2019

Лекарства

  • Министерство на здравеопазването предложи за обществено обсъждане Наредба за изменение и допълнение на Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти. Чрез промените се цели да се въвежда наново регламента лекарствата, които са обект на паралелен внос, да не бъдат на по-високи цени от тези, на която се регистрират и продават същите медикаменти у нас. Разпоредбите от Наредбата, уреждащи реда и документите за образуване на пределна цена и регистриране на максимална продажна цена на лекарствени продукти, с разрешение за паралелен внос, са били отменени с решения на ВАС, тъй като в доклада на МЗ, са липсвали мотиви във връзка с приемането на тези разпоредби от наредбата. Така с омяната на ВАС е отпаднало изричното изискване максималната цена на лекарствения продукт от паралелен внос да не бъде по-висока от утвърдената от Съвета пределна цена на еднаквия или подобния лекарствен продукт. Това можело да доведе до регистриране на различни цени на практика за един и същ продукт.

  • САЩ и европейските здравни регулатори заявиха миналия месец, че преглеждат безопасността на ранитидина. Американската агенция по храните и лекарствата ( FDA ) заяви, че е открила "неприемливи нива" на канцерогенни примеси, наречени N-nitrosodimethylamine (NDMA). Здравните власти в Канада поискаха производителите на лекарството да спрат разпространението, докато здравните служби не разполагат с повече информация. Изпълнителната агенция по лекарствата и притежателите на разрешения за употреба (ПРУ) блокираха от българския пазар някои лекарствата с ранитидин.  Медикаментите с ранитидин се използват за намаляване на стомашни киселини. Те се предлагат без рецепта и по лекарско предписание.
    Въпреки, че ЕМА изрично подчерта, че няма препоръка за прекратяване на употребата на ранитидин-съдържащи лекарствени продукти, повечето ПРУ в ЕС  предприемат спиране на продажбите на тези лекарства като предпазна мярка, подчертават от ИАЛ.

  • Всички разговори за здравна политика са национални въпроси, а Брюксел има голяма сила върху цените на лекарствата. Ключова част от недовършените афери на напускащата Европейската комисия е усилията да накарат страните от ЕС да си сътрудничат по така наречената оценка на здравните технологии (HTA), процесът, чрез който политиците решават колко пари обществените здравни системи трябва да платят за ново лекарство или лечение. Ето пет ключови играчи, които трябва да наблюдавате, докато политиците възобновят дебата за цената на лечението:

  • Част от аптеките в Бургас спряха продажбата на ранитидин, след като получиха писмо от българския производител на лекарството срещу стомашни киселини Zantac . Все още обаче няма решение на Изпълнителната агенция по лекарствата да се изтегли лекарството от аптечната мрежа в България, заради подозренията, че съдържа канцерогенна съставка.

    Д-р Здравко Андронов е гастроентеролог с дългогодишна практика. Казва, че досега негови пациенти не са имали оплаквания от лекарството ранитидин.

  • Медицинският университет във Варна набира доброволци, които да се включат в проучване за действието на растението бъзак върху имунната система. Участниците трябва да са на възраст между 18 и 65 години. В продължение на четири седмици те ще трябва да пият чай от бъз. Това каза в интервю за Радио „Фокус“ – Варна ръководителят на проекта доц. Йоана Киселова. По думите й проучването е финансирано по проект към Фонда за научни изследвания на Министерството на образованието и науката. Предвижда се да бъдат изследвани маркери в проби от кръвта на участниците. Ще се проследи тяхната промяна в резултат на приема на чай от бъзак. Ще бъдат изследвани маркери на възпаление, кръвна картина.

  • Изпълнителна агенция по лекарствата ги проверява
    82 сигнала са постъпи на платформата за липсващи лекарства за по-малко от месец. Информацията е изпратена до медиите от Вана Добрева, бивш председател на сдружението за развитие на българското здравеопазване. Сред тях са и такива за липсващи лекарства за онкоболни. Става въпрос за Калгевакс - за лечение на рак на пикочния мехур и Mitomicin C Kyowa - лекарство за химиотерапия. От пациентската организация споделят, че лекарствата не са налични от Август. Постъпилите на сайта http://www.moeto-lekarstvo.com/ сигнали са изпратени до Изпълнителна агенция по лекарствата, от където вчера излязоха с официално съобщение, че в момента се проверяват всичките 82 сигнала, за 31 липсващи лекарства.

  • Министерството на здравеопазването отложи мегатърга за онколекарства за болниците на стойност 1.3 млрд. лв. за след местните избори. Тaка срокът за наддаване се измества от  8 октомври  на 5 ноември. Тогава търговците на едро трябва да подават документи за сключване на рамкови споразумения за доставка на лекарствата, а след това да се явяват на минитърг във всяка болница. От МЗ са въвели и няколко промени в търга – предвидените  20 доставчика на медикаменти вече са само 10. Променен е и текст, според който доставените лекарства трябваше да бъдат с дълги срокове на годност, независимо че се ползват почти веднага. За неспазен срок доставчиците дължат сериозни наказателни лихви.
    Четете неограничено и подкрепяте усилията ни да пишем по важните теми

  • Американската агенция по храните и лекарствата ( FDA ) заяви в сряда, че е открила "неприемливи нива" на примес, причиняващ рак, в популярното лекарство за киселини в стомаха Zantac и неговите генерични версии, известни химически като ранитидин. САЩ и европейските здравни регулатори заявиха миналия месец, че преглеждат безопасността на ранитидин, след като онлайн аптеката Valisure отбеляза примесите на регулаторите. Здравните власти в Канада поискаха производителите на лекарството да спрат разпространението, докато здравните служби не разполагат с повече информация. Българската изпълнителна агенция по лекарствата засега официално не е препоръчала на производителите и аптеките да спрат продажбите на ранитидинови продукти или да изтеглят медикаментите си, но по неофициална информация на "Капитал" това най-вероятно ще се случи в идните дни.

  • "Планираме изграждане на биотехнологичен парк и привличане на стратегически инвеститор в сферата на фармацията и здравните грижи", сподели част от кметската си стратегия  Йорданка Фандъкова.
    "Проектът за биотехнологичен парк е предложение, което идва от вас, и с подкрепата на компаниите от сектора ще успеем да го реализираме", добави Фандъкова.
    В биотехнологичния център ще се развива иновативна среда за изследвания и нови технологии в сферата на фармацията, биотехнологиите и здравните грижи.

  •  Изониазид е антибиотик за химиопрофилактика на туберкулоза. Здравното министерсво открива търг за доставка на медикамента през 2019 г.  във връзка с изпълнение на Националната програма за превенция и контрол на туберкулозата за периода 2017 – 2020 г.Поръчката е на стойност 34250 лв. без ДДС, като обявената цена е максимална. Тези, които предложат по-висока, ще бъдат отстранени от процедурата, подчертават от МЗ.Участниците в търга трябва да имат разрешение за производство или за търговия на едро с лекарства.

  • Според множество измервания, наши и Европейски, пациентите у нас доплащат почти половината от цената на медицинската помощ в момента на получаването ѝ от джоба си. Общата сума на доплащанията за една година е около 4 милиарда лева, като над половината са за лекарства, около 1/3 са за извънболнична дентална и медицинска помощ и рехабилитация, а останалите за болнична медицинска помощ.
    Освен високият размер на плащане от джоба, неблагоприятен фактор за населението е и неравномерното разпределение на доплащанията. Така например лекарствата за някои групи заболявания, като онкологични, диабет, астма, хронични вирусни хепатити са 100% безплатни. В същото време болните с всички други заболявания, като хипертония, стомашно-чревни заболявания, заболявания на опорно-двигателния апарат и други заплащат сами изцяло лекарствата си.

  • Изследването, публикувано днес в научния журнал Педиатрична и Перинатална Епидемиология, проучва дали има някакви ефекти от приема на парацетамол в средата на бременността и поведението на потомството на възраст между 6 месеца и 11 години, като паметта и IQ са проследявани до 17-годишна възраст. 
    Използвайки въпросника и училищната информация от изследователите на Бристол „Деца от 90-те години“, учените са изследвали 14 000 деца.  43 на сто от майките бременни в седмия месец докладват, че са приемали парацетамол „понякога“ или по-често през предходните три месеца. Учените изследваха данните паметта на децата, тяхното IQ и тестовете за развитие на предучилищното образование, както и темперамента и поведението им.
    Изследователите откриват връзка между приема на парацетамол и проблеми с хиперактивността и вниманието, съпроводени от други сложни поведения при децата, които не .Изглежда, момчетата са по-податливи от момичетата на възможните поведенчески ефекти от лекарството.

  • Днес по обед "Биовет Пещера" официално отваря врати на новия завод за производство на фармацевтични продукти и фуражни добавки. Общият размер на инвестицията е 300 млн. лв., от които 200 млн. лв. са финансирани със заем по плана "Юнкер" през 2018 година.
    Производствените мощности разкриват над 200 нови работни места за висококвалифицирани работници и специалисти в сферата на биотехнологията, химията и инженерството. Този проект е част от стратегията на дружеството за растеж като фармацевтична компания, базирана в ЕС.

  • Хапчето стана широко достъпно през 60-те години на миналия век . Днес повече от 100 милиона жени по света приемат хормонални противозачатъчни хапчета и те са особено популярни сред тийнейджърите. Хапчето е, разбира се, високоефективен метод за предотвратяване на нежелана бременност. Дори някои жени, които не са сексуално активни, го използват по други причини, включително за намаляване на менструалната болка или за лечение на акне. Въпреки това, първоначално е било разработено като лекарство за възрастни , но за потенциалните странични ефекти за по-младите потребители са все още неясни в по-голямата си част.
    Пубертетът е критичен жизнен етап, който се бележи с бърз растеж и промени в тялото и мозъка. При животните е известно, че половите хормони като естроген и прогестерон влияят върху развитието на мозъка по време на пубертета.

  • Поради сериозния недостиг на медикаменти за българските пациенти, беше създаден нов сайт за подаване на сигнали за липсващи лекарства, регистрирани в България - www.moeto-lekarstvo.com . За да бъде позитивен лекарственият списък,
    сигналите могат да се подават без регистрация и могат да бъдат изпратени както през мобилен телефон, така и през компютър.
    Информацията се обработва от служител на СРБЗ, който я предвижва към ИАЛ. 
    Отговорът получен от Изпълнителна агенция по лекарствата е изпратен и до човека подал сигнала.



  • Протоколите за скъпоструващи лекарства, заплащани по Здравна каса,  вече ще важат 1 година, а не 6 месеца, както досега

    Тази промяна ще облагодателства около 200 хиляди български пациенти лекуващи се от диабет, астма, множествена склероза и ревматологични заболявания, като органичи колекционирането на документи и безкрайното влачене по лекарски комисии.
    От МЗ са категорични, че промяната няма да попречи на проследяването на състоянието на болните и качеството на терапията. 

  • Чл. 4 ал. 1 от Правилника за организацията и дейността на Висшия съвет по фармация се изменя така, че състава на съвета да се допълни с един нов член - представител на Българската асоциация на помощник-фармацевтите.  

    16те  представители, а именно петима избрани от министъра, петима от Българския фармацевтичен съюз, двама от НЗОК, новопостъпилият от БАПФ и представителите на фармацевтичните факултети на медицинските висши училища, все още могат да се възползват от Неизменението на заключението на Чл. 4 ал. 1, което  гласи "Министърът на здравеопазването е председател на съвета без право на глас." Може би, за да ни заблуди.

  • След полученото разрешително през 1995 г., опиоидният трамадол (продаван като ConZip и Ultram) се превръща в масово предписван медикамент за остеоартрит и други болезнени диагнози, отчасти защото представлява по-нисък риск от някои странични ефекти и има по-малък потенциал за злоупотреба в сравнение с други опиоиди. В момента той е класиран сред първите пет предписани опиоиди и топ 60 предписани лекарства в САЩ.

    С нарастващата си популярност, трамадолът се сдобива и с документирани случаи на неблагоприятни ефекти сред неговите потребители.
    В нов документ, публикуван на 28 август 2019 г. от Scientific Reports, изследователи от училището по фармация и фармацевтични науки Skaggs в University of California San Diego показват, че пациентите, които приемат трамадол, са изложени на по-голям риск от развитие на хипогликемия или ненормално ниска кръвна захар.

  • С предложените за обществено обсъждане промени в Закона за лекарствените продукти се въвежда правото на лекари да прилагат лекарствени продукти при показания, които не са посочени в кратката характеристика на лекарството. Международно приетият термин за такава употреба на лекарства е offlabel(извън етикета). До сега в нормативната уредба въпросът не е бил засяган и мдицинският одит приемаше, че това означава забрана на прилагане на лечение по този начин.
    Според предложените текстове, лекарствата ще се прилагат offlabel само в болници след изрично писмено съгласие на пациента.

  •  Нови изследвания проследяват историята на антибиотиците и антибиотичната резистентност назад с около 350-500 милиона години, проучване в дълбоката генеалогия на микроорганизмите, което би могло да помогне в сегашната ни битка за овладяване на нарастването на супер бъговете.

    Екипът се съсредоточи върху клас антибиотици, наречени гликопептиди - като ванкомицин и тейкопланин - и начина, по който те са се развили през хилядолетията. Ванкомицинът е определен като основно лекарство от Световната здравна организация и понякога се използва като лекарство в краен случай.

Log in or Sign up