Понеделник, Юни 21, 2021
Последвайте ни

ЕМА

  • Европейската агенция по лекарствата препоръча на лекарите да не използват антикоагуланта хепарин за лечение на редките кръвни съсиреци и понижения брой тромбоцити при пациенти, имунизирани с ваксините срещу Ковид-19 на "АстраЗенека" и "Джонсън енд Джонсън", предаде Ройтерс.

  • Valisure LLC, компания, която притежава онлайн аптеки и също така извършва независими тестове на потребителски продукти, публикува петиция до FDA ( Американската агенция по храни и лекарства) с която настоява за въвеждане на по-строги правила относно присъствието на бензен в слънцезащитните продукти. В статия, публикувана на уебсайта им, компанията твърди, че е открила доказателства за бензол в 78 слънцезащитни продукти и продукти за поддържане на кожата след излагане на слънце разпротранявани на американския пазар. 

  • Европейската агенция по лекарствата (EMA) даде зелена светлина за спешната употреба на ваксината срещу Covid-19 на компаниите Pfizer и BioNTech при деца на възраст между 12 и 15 години.

  • Регламентът на ЕС за медицинските изделия вече е в сила за всички държави от Евросъюза. Той влезе в сила вчера, на 26 май 2021 г., след изтиюане на четиригодишния преходен период, о съобщиха от Европейската агенция по лекарствата (ЕМА).

  • Европейският регулаторен орган по лекарствата препоръча удължаване на времето за съхранение на ваксината срещу Covid-19 на Pfizer/BioNTech при нормални хладилни температури до 31 дни от досегашните 5 дни, облекчавайки по този начин логистичните предизвикателства по време на доставките на тази ваксина в региона.

  • Ваксините срещу COVID-19, разработени от Pfizer / BioNTech и Moderna, изглежда са ефективни срещу новия индийски щам, съобщи Европейската агенция по лекарствата (EMA) в сряда.

  • До края на май Европейската агенция по лекарствата (ЕАЛ) очаква да бъде готова с оценката дали ваксината срещу ковид на "Пфайзер" да се прилага и при подрастващи между 12 и 15 години. Това съобщиха днес представители на ЕАЛ, предаде БТА.

  • Комисията по лекарствените продукти за хуманна употреба към Европейската агенция по лекарствата започна цялостна оценка на sotrovimab (сотровимаб) за лечение на Covid-19.

  • Европейската агенция за лекарствата (ЕМА) започна наблюдение в реално време на ефективността на китайската ваксина срещу Covid-19 „Синовак“ като отчита досегашните резултати от изпитанията върху животни и доброволци.

    Така скоро може да последва искане препаратът да бъде разрешен в Европейския съюз.

  • Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) обяви, че има връзка между необичайните тромбози и ваксината на Janssen, но става дума за много рядък страничен ефект.

    „Към информацията за продукта за ваксината COVID-19 на Janssen трябва да се добави предупреждение за необичайни кръвни съсиреци с ниско съдържание на тромбоцити, но тези събития трябва да бъдат изброени като много редки странични ефекти на ваксината“, се казва в становището на ЕМА.

  • Европейската комисия е решила да не подновява договорите си с компаниите AstraZeneca и Johnson & Johnson. Това съобщи италианското издание La Stampa, позовавайки се на източник от италианското министерство на здравеопазването, информира Ройтерс.

  • Европейската комисия (ЕК) е одобрила за пускане на пазара ново лекарство срещу епилепсия cenobamate (с търговско наименование ONTOZRY), показано при пациенти с рефрактерни на лечение епилептични пристъпи с фoкално начало, съобщи производителя на продукта „Анджелини Фарма“.

  • Ваксината на AstraZeneka и реакциите на не малко държави към нея, несъмнено подкопа и без това, не до там стабилното доверие във ваксините срещу Ковид-19.
    Миналата пролет това беше една от най-обещаващите ваксини, особено на фона иновативните РНК ваксините, които дори бяха определени като „недоказани“ и „странни“ от водещия оксфордски учен Д-р Ейдриън Хил.
    Последваха обаче два случая на временно спиране на клиничните проучвания, заради внезапни здравословни проблеми при участници, за които по-късно беше доказано, че нямат общо с ваксината.

  • Европейската агенция по лекарствата не препоръчва да се използва препаратът ивермектин за превенция и лечение на COVID-19. Това съобщи регулатора, след преглед на последните данни за лекарството. В момента лекарствата с ивермектин не са разрешени за упортеба при COVID-19 в ЕС, няма и подадени документи за разрешение за употреба, уточняват от ЕМА. Медикаментът е одобрен за употреба само за някои паразитози, както и за някои кожни заболявания като розацея също и във ветеринарната медицина.

  • Вчера на пресконференция Европейската агенцията по лекарствата обяви ваксината на "Астра Зенека" за безопасна и ефективна, като заключи, че ползите от нея са повече от рисковете.

    Днес предстои да се вземе решение за промяна на продуктовата информация и добавяне на някои допълнителни детайли или акценти върху безопасността.

  • От днес в страната се подновява имунизацията с ваксината на „АстраЗенека“, след като Европейската агенция по лекарствата потвърди безопасността и ефикасността ѝ. В официалната позиция се съобщава, че не е открита връзка между ваксината и случаите на тромбоза. Също от днес се възобновява и работата на електронния портал   за записване за ваксинация, съобщи заместник-министърът на здравеопазването Жени Начева.

  • Европейският надзорен орган по лекарствата (EMA) заяви отново днес, че ползите от ваксината срещу Covid-19 на компанията "АстраЗенека" (AstraZeneca) продължават да надвишават рисковете.

    ЕМА остава "твърдо убедена" в ползите от коронавирусната ваксина на AstraZeneca, въпреки че редица европейски страни преустановиха употребата й заради опасенията от кръвни съсиреци, подчерта във вторник ръководителят на лекарствения регулатора Емер Кук, съобщава Франс прес.

  • Испания, Германия, Франция и Италия станаха поредните европейски държави, които временно спряха употребата на ваксината срещу Covid-19 на Оксфорд-АстраЗенека заради  случаи на кръвни съсиреци. – предаде CNN

  • На 12 март по разпореждане на Бойко Борисов в България беше спряна употребата на ваксината на Астра Зенека „Докато не дойде писмено от Европейската агенция по лекарствата точно и ясно потвърдена диагноза“. Оказа се, че писменото било дошло още на 10 март.
    Във връзка със спирането на ваксините на Астра Зенека в някои Европейски страни, в това число и България, Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) разпространи официална позиция на Комитетът за безопасност PRAC, който разследва случаите на тромбоемболични събития и други състояния, свързани с кръвни съсиреци, докладвани след ваксинация. Позицията гласи:

  • Държавите от ЕС ще могат да започнат прилагането на четвърта ваксина срещу Covid-19, след като Европейската агенция по лекарствата препоръча условно да се разреши използването на препарата на Janssen / Johnson&Johnson. Това е първата ваксина, която обещава достатъчно висока ефикасност само с една доза.
    ЕМА се позовава на изследванията на Janssen, които показва ефикасност при предотвратяване на Covid-19 сред лица над 18-годишна възраст.

Log in or Sign up